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抗肿瘤及肿瘤辅助药

/Anti tumor and tumor therapy
博宁
时间:2013-09-12
【药品名称】
通用名:注射用帕米膦酸二钠
曾用名:
商品名:
英文名:PAMIDRONATE DISODIUM FOR INJECTION
汉语拼音:Zhusheyonɡ Pɑmilinsuɑn Ernɑ
本品主要成份为:帕米膦酸二钠。其化学名称为:3-氨基-1-羟基亚丙基-1,1-二膦酸二钠五水合物。
分子式:C3H9NNa2O7P2·5H2O
分子量:369.11
【性状】本品为白色冻干块状物。
【药理毒理】
  本品为双膦酸类药物,体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性,对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用,亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。
【药代动力学】  
    文献报道,癌症病人以本品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上,滴注结束后血浓度为0.96mg/ml,平均有51%的药物以原形从尿中排泄;尿的排泄显示双相处置动力学特点,a 和b 半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明:给药后迅速从循环系统消除,主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中,半衰期最长可达300天。
【适应症】
  恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。
【用法用量】
  治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上,浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15~30mg/2小时。一次用药30~60mg。
  治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。一般:
  血钙
  mmol/L  <3.0  3.0~3.5  3.5~4.0   >4.0
  mg%   <12.0  12.0~14.0 14.0~16.0 >16.0
  剂量  15~30  30~60   60~90   90
【不良反应】
  少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等,偶见发热反应。
【禁忌】对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。
【注意事项】
  1.本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。
  2.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。
  3.动物实验中使用本品曾发生肾毒性,肾功能损伤者慎用。
  4.用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。
  使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
  孕妇应权衡利弊用药,药物可进入母乳中,故哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】一般不用,可能影响骨骼成长。
【老年患者用药】适当减量。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】
  过量或速度过快,可能引起低钙血症,出现抽搐、手指麻木症状,可适量补钙。
【规格】5ml:15mg(以C3H9NNa2O7P2计)
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。
【生产企业】
企业名称:深圳海王药业有限公司 
地址:深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城
邮政编码:518054
电话号码:0755—26649838
传真号码:0755—26405412
网 址:www.neptunus.com
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