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盐酸曲马多片
时间:2013-09-13
【药品名称】
通用名称:盐酸曲马多片
英文名称:Tramadol Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Qumaduo Pian 
【成份】本品的主要成份是:盐酸曲马多。
化学名称:(±)—反—1—(间—甲氧基苯基)—2—(二甲基氨)—甲基)—环己醇的盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C16H25NO2.HCl
分子量:299.84
【性状】本品为白色片。
【适应症】
    用于急、慢性疼痛。中、轻度癌症疼痛,骨折或各种术后疼痛、牙痛;亦用于心脏病突发性疼痛、关节痛、神经痛及分娩止痛等。
【规格】50mg
【用法用量】
    口服,一次50~100mg(1-2片),每日2-3次。每日剂量不超过400mg。
【不良反应】
    偶见出汗、恶心、呕吐、钠差、头晕、无力、思睡等。罕见皮疹、心悸、体位性低血压,在病人疲劳时更易产生。
【禁 忌】
    酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用,对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝、肾功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。
2.不得与单胺氧化酶抑制剂同用。
3.与中枢安静剂(如安定等)合用时需减量。
4.长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。但不能作为对阿片类有依赖性病人的代用品,因不
能抑制吗啡的戒断症状。
5.有药物滥用或依赖性倾向的病人只能短期使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
    对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
    本品与乙醇,镇静剂,镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒,本品与中枢神经系统抑制剂(如地西泮)合用时应适当减量,与巴比妥类药物合用可延长作用时间。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
    本品为非阿片类中枢性镇痛药,虽也可以与阿片受体结合,但其亲和力很弱,对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000,对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。曲马多系消旋体,其(+)对映体作用于阿片受体,而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外5-羟色胺浓度,从而影响痛觉传递而产生镇痛作用,其作用强度为吗啡的1/8-1/10。本品无呼吸抑制作用,长期应用依赖性小。有镇咳作用,强度为可待因的50%。不影响组胺释放。
【药代动力学】
    本品吸收迅速、完全,生物利用度高,口服给药后吸收可达剂量的90%,口服100mg后,20~30分钟起效,tmax为2小时,Cmax为 279.8±49.0ng/ml,作用持续6小时,在肺、脾、肝和肾分布含量高,在肝内代谢,24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出,t1/2为6小时。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑包装,每板10片,每盒1板;每盒2板。
【有效期】24个月。
【执行标准】中国药典2005年版二部
【批准文号】国药准字H20033331
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