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2012年ASCO会议8个癌症在研药物浅析
时间:2013-07-05
  美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于6月1日-5日在芝加哥召开。每年有超过两万五千名医生、制药公司、投资者和记者前来参加这个重要的会议。数以万计的临床试验结果(通常是过时的和不完整的)的摘要将发布在ASCO的网站上。

        不容置疑,抗癌药物市场的规模之大可以用来解释ASCO年会吸引了如此众多的关注。去年Medco Health Solutions的一份报告称,全球范围内,每年医疗保险公司花费在癌症治疗上的费用估计达到800亿美元,同时预测至201年末,美国癌症药物市场规模将上涨42%。目前全球正在开发的癌症药物有大约900个。

        这些药物中的绝大多数,会因为安全性或者有效性的问题,安静的“死去”,从来都没有进入过市场。这次Xconomy生物技术编辑Luke Timmerman选取了8个在研药物,它们极有可能成为今年ASCO会议上的明星。
 
药物:曲妥珠单抗(Trastuzumab)-DM1(T-DM1)
适应症:乳腺癌
公司:基因泰克(Genentech)
        近年来,越来越多的证据显示,这种“增强”抗体药物比基因泰克原来的曲妥珠单抗(赫赛汀)更有潜力。FDA批准曲妥珠单抗治疗乳腺癌已经将近15年了。现在,位于美国南旧金山的基因泰克已经隶属于罗氏公司旗下。此次该公司正计划提交一个991名乳腺癌女性患者参与的关键试验的数据。这些患者之前接受过赫赛汀的治疗,将被随机地分成两组:一组使用T-DM1治疗,另一组使用葛兰素史克公司的拉帕替尼(Tykerb)+化疗药物卡培他滨(希罗达)。
        基因泰克在今年3月表示,在一项名为Emilia的研究中,T-DM1达到了研究的主要终点,可以减缓肿瘤的扩散,该公司计划今年晚些时候向FDA提交申请。该项研究同时也研究了总体生存期。基因泰克的发言人Emmy Wang表示,在6月2日(周六)的ASCO会议上,该公司将公开报告肿瘤进展期以及总体生存期的中期数据。这对ImmunoGen也非常重要,T-DM1中涉及到的抗体药物连接技术是ImmunoGen开发的,并授权给基因泰克。ImmunoGen因此可以获得了T-DM1基于全球销售额的5%左右的销售提成。
       由于这个药物面对的是乳腺癌这个规模可观的市场,同时又是新型的靶向抗癌药物,所以Xconomy的编辑Luke Timmerm相信T-DM1将成为今年ASCO的明星。这个公开报告也将会出现在各主要媒体周日的新闻上,请关注6月3日各大报刊的头条新闻。
 
药物:tivozanib
适应症:肾细胞肾癌
公司:Aveo制药
         Aveo制药是一家位于马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司,今年ASCO年会上,该公司将做一个有史以来最大的演讲。今年1月,该公司公开了一项517名肾癌患者参与的临床试验的基本数据。数据显示tivozanib能够平均延缓肿瘤扩散达11.9个月,而对照组已经获得FDA批准的拜耳的索拉非尼(多吉美)延缓肿瘤扩散的平均时间为9.1个月。该项研究的目的是证明这个药物阻止肿瘤扩散的时间比对照组多3个月以上。所以,仅仅差一点点,研究失败。消息传出,该公司的股价应声下跌。但是Aevo表示,它仍然在积极地进行招聘并准备寻求FDA的批准。在ASCO会议上,医生、投资者和竞争对手将在第一时间了解为何Aevo对这个药物的前景如此看好。5月3日,加拿大皇家银行资本市场(RBC Capital Markets)的分析师Jason Kantor说,“新的细节将提供额外的证据,说明这个药物在安全性的基础上的疗效。”
 
药物:regorafenib(Kyprolis)
适应症:大肠癌和胃肠道间质瘤
公司:Onyx制药和拜耳(Bayer)
        Onyx位于美国南旧金山,目前正在招募regorafenib晚期临床研究的患者。在本次ASCO年会上,它将公开报告这个药物的一个关键性临床试验的数据,向医生和投资者提供大量有用的信息。regorafenib是该公司继索拉非尼(多吉美)获得成功后,所开发的又一个抗癌药物。今年1月,Onyx称,这个新药可以延长一些非常虚弱的大肠癌患者的生存期6周。在ASCO会议上,还将披露更多的研究数据,以及一些这个药物治疗胃肠道间质瘤的新信息。
        该公司还将披露更多的有关这个药物治疗多发性骨髓瘤的信息。目前,FDA正在评审carfilzomib,6月20日一个专家委员会将对其进行评估,审查的结束时间是7月27日。若FDA批准这个药物,Onyx就在一个较短的时间内,成功地使自己从一个仅有一个药物的公司成为一个有3个药物的公司。
 
药物:brentuximab vedotin (Adcetris)
适应症:过度表达CD30的癌症
公司:西雅图遗传学(Seattle Genetics)
        brentuximab vedotin (Adcetris)是一个类似于基因泰克T-DM1的靶向抗体药物,去年8月已经获得了FDA批准用于治疗几种罕见的复发性淋巴瘤。现在,西雅图遗传学希望这个药物能够获批更多的适应症。在ASCO会议上,该公司将披露该药物治疗CD30阳性的复发性非霍奇金淋巴瘤和其他一些实体肿瘤患者的研究的初步结果。
 
药物:abiraterone (Zytiga)
适应症:前列腺癌
公司:强生(Johnson & Johnson)
        今年3月,制药巨头强生公司宣布了一个大新闻:在一项有1000多名前列腺癌患者参与的研究中,早于预计时间发现,abiraterone (Zytiga)相对于安慰剂,能够延缓肿瘤的扩散,因此停止了这项临床试验。这个试验对强生公司来说意味着一个重要的扩展市场的机会。此前,abiraterone已经获得了FDA的批准用于已经接受过化疗的前列腺癌患者的治疗。对强生来说,目的是可以进入规模更大的化疗前患者市场。虽然最初的新闻稿表明数据非常振奋人心,但之后,该公司回应媒体的询问时澄清,称在延长生存期上Zytiga并不具统计学意义。
这个药物不仅对强生有着重大的影响,对竞争对手如Dendreon和Medivation也影响很大。这些竞争对手正密切关注着这个名为COU-AA-302的重要研究的结果。

药物:cabozantinib
适应症:甲状腺髓样癌、前列腺癌等
公司:Exelixis
        在本次ASCO年会上,Exelixis将完整地介绍cabozantinib。cabozantinib是一个双重机制的药物,它能够切断肿瘤的血流供应,并阻断允许肿瘤生长的信号开关。在去年的ASCO年会上,Exelixis发布了一些令人颇感兴趣的数据,称这个药物能够减少前列癌患者的骨病变约80%。医生表示这是前所未有的,对前列腺癌患者来说非常有意义。去年10月,Exelixis称它已经获批开展该药治疗甲状腺髓样癌的关键研究,预计在本次ASCO年会上将提交这个研究的详细结果。
        虽然Exelixis计划将基于其在ASCO上公布的数据寻求FDA的批准,但是投资者对此兴趣一般,因为甲状腺髓样癌只是个小市场。这家公司正在计划该药用于治疗前列腺癌这个更为广阔的市场,并关注另外的7种癌症。公司CEO Mike Morrissey说:“cabozantinib不仅仅是一个骨科药物,也不仅仅是一个前列腺癌药物。当你研究我们公布的所有数据,你就能发现整个药物作用的深度和广度。”
       尽管如此,Biotech Stock Research的分析师David Miller称,在ASCO年会上,Exelixis仍然将非常小心地关注着它的竞争对手,尤其是Medivation。他认为Exelixis在cabozantinib的临床开发上“及其愚蠢”,首先关注的是前列腺癌这种终末期疾病,而不是具有更广大市场的早期患者。 Miller表示,Exelixis的前列腺癌试验还需要很长时间才能完成,而Medivation的药物enzalutamide在研究中显示能够显著地减轻前列腺癌患者的骨痛,它将极大地削弱Exelixis的一些优势。
 
药物:enzalutamide
适应症:前列腺癌
公司:Medivation
        今年初,在ASCO的泌尿生殖疾病专题研讨会上Medivation报告了一些数据,显示这个药物平均可以增加已经接受过化疗的前列癌患者生存期4.8个月。这是个令人兴奋的消息,也使人们对这个1000名患者参与的临床研究的更多细节颇为期待。该研究的主要目的是确认enzalutamide在镇痛以及阻止肿瘤向骨骼扩散方面的疗效。Miller称,虽然对于前列腺癌来说,总体生存率是衡量药物是否成功的金标准,但是生存质量和新治疗药物的副作用也越来越受到重视。
 
药物:ponatinib
适应症:慢性粒细胞白血病
公司:Ariad Pharmaceuticals
        今年3月Ariad制药治疗肉瘤的新药Taltorvic被FDA的一个专家委员会拒绝。不过,投资者们纷纷转向该公司的另一个在研药物—治疗慢粒的ponatinib。这个药物和诺华的nolitinib (Tasigna)和施贵宝的dasatinib (Sprycel)一样,是BCR-ABL激酶抑制剂。Ariad已经招募了450名患者进行一项名为PACE的研究,去年12月在一个医学会议中报告了研究的一些初步的结果。现在,Ariad有望公布接下来的6个月的数据。由于初步的结果表明,随着用药时间的延长,患者的疗效更好,所以分析师们渴望看到进一步的结果。
        在5月9日对客户的说明中,加拿大皇家银行资本市场的分析师Michael Yee说,“我们认为在ASCO年会上提交的所有患者6个月的数据将显示,这个药物作为一个更新更好的慢粒药物,有着更好的疗效,并能够激发与会医生的热情。”
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