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JCO:西妥昔单抗联合FLOX不能使转移性结直肠癌患者额外获益
时间:2013-07-11
为了评估西妥昔单抗(商品名Erbitux,爱必妥)联合持续或间断北欧FLOX化疗方案治疗转移性结直肠癌的疗效,以及KRAS突变状态对治疗结果的影响。来自挪威奥斯陆大学附属医院的Tveit等人进行了研究。研究结果近期在线发表在JCO上。
  这是一项多中心的3期临床试验。患者被随机分为接受标准北欧FLOX方案(A组),西妥昔单抗加FLOX(B组)或西妥昔单抗加间断FLOX(C组)。主要终点是无进展生存时间(PFS)。总生存时间(OS),应答率,R0切除率和安全性是次要终点。
  最终此项研究纳入571例患者,有566人采用意向治疗(ITT)分析评估。在498例(88%)和457例(81%)患者中分别获得了KRAS和BRAF的突变分析结果。KRAS突变存在于39%的肿瘤,而12%的肿瘤有BRAF突变。BRAF突变的存在是一个极强的不良预后预测因素。在ITT人群中,中位PFS在三组中分别为7.9,8.3和7.3个月(差异无显著性)。总生存时间三组几乎相同(分别为20.4,19.7和20.3个月)。应答率分别为41%,49%和47%。KRAS为野生型的肿瘤患者中,西妥昔单抗没有提供任何额外的获益。在KRAS突变患者中,亦无显著性差异。三组患者均耐受良好。
  由此可得出结论:西妥昔单抗联合北欧FLOX方案作为一线化疗方案并不能使转移性结肠癌患者获益。
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